未承認薬・添付文書問題

できれば、メディアにも採り上げて欲しい添付文書問題。このような話が出ています。ぜひ皆さんひとりひとり、声を上げてみてください。

医療上の必要性が高い未承認の医薬品又は適応の
開発の要望に関する意見募集について

平成２１年６月１８日
厚生労働省医政局研究開発振興課
医薬食品局審査管理課

海外では認められている医薬品のうち、わが国では承認されていない医薬品、あるいは承認等された効能・効果又は用法・用量が異なる医薬品（以下「未 承認薬等」という）であって、医療上の必要性が高いものについては、わが国の患者に早急に提供できるよう、その開発を促進すべきであると考えています。

つきましては、医療上の必要性が高い未承認薬等の開発について、ご要望を募集しますので、ご要望がある場合には、下記によりご提出をお願いいたします。皆様からいただいたご要望については、検討の対象として活用させていただきます。